Ísraelska fyrirtækið DarioHealth hefur fengið 510(k) samþykki fyrir útgáfu af blóðsykursmælingarkerfi sínu sem er samhæft við iPhone 7, 8 og X ásamt Dario appinu, samkvæmt yfirlýsingu fyrirtækisins.
„Við höfum unnið sleitulaust að því að finna lausn sem uppfyllir stranga staðla sem þarf til að fá samþykki FDA,“ sagði Erez Rafael, forstjóri og stjórnarformaður DarioHealth.sem gerir mörgum fyrri notendum okkar sem hafa flutt yfir í þessa nýju iPhone kleift að uppfæra Dario getu sína.Þetta heldur áfram framförum DarioHealth á bandaríska markaðnum og opnar í raun dyrnar fyrir gríðarlegri markaðsútrás.
Dario kerfið samanstendur af vasabúnaði sem inniheldur glúkómeter, einnota prófunarstrimla, priktæki og meðfylgjandi snjallsímaapp.
DarioHealth fékk upphaflega FDA-heimild fyrir stafrænt eftirlitskerfi með sykursýki í desember 2015, en var sett til hliðar þegar Apple tilkynnti um umdeilda ákvörðun sína um að fjarlægja heyrnartólatengið vegna þess að vélbúnaður treysti á 3,5 mm heyrnartólstengi.tækjaframleiðendur styðja eingöngu Lightning tengi frá Apple.
„Þessar fréttir [fjarlægja 3,5 mm tjakkinn] komu okkur ekki á óvart, við höfum verið að vinna að lausn í langan tíma,“ sagði Rafael árið 2016. heilbrigðismarkaði.“
Lightning-samhæft DarioHealth kerfið fékk CE-merkt í október og hefur verið fáanlegt síðan í september á völdum Android snjallsímum í Bandaríkjunum, eins og Samsung Galaxy S seríunni, Samsung Galaxy Note seríunni og LG G seríunni.Í kjölfar nýlegrar tollafgreiðslu sagðist fyrirtækið ætla að auka sölu sína til Bandaríkjanna á næstu vikum.
Á símafundi í nóvember síðastliðnum ræddi Raphael nokkur lykilatriði, þar á meðal Lightning-samhæfni og aukna sölu í Bandaríkjunum.Aðrar athugasemdir hans voru meðal annars hugleiðingar hans um kynningu DarioHealth á nýjum B2B vettvangi fyrirtækisins, Dario Engage, á þýska markaðnum.